9月26日上午，浙江省國產九價HPV疫苗上市會在杭州成功舉行，標志著這款備受關注的疫苗開始惠及全省適齡女性。據悉，該疫苗適用9至45歲女性，單支接種價格定為499元，約為同類進口疫苗價格的40%，為適齡女性提供了一個更加全面、可及的宮頸癌預防選擇。
本次發布會聯合主辦方浙江省癌癥基金會副理事長兼秘書長裘燕飛表示，浙江省癌癥基金會作為全國首家省級公募癌癥基金會，十年以來始終以“守護生命健康、助力健康中國”為使命。在醫療救助領域，打造“珍秋基金”“仁愛基金”等品牌項目，累計為上萬名貧困腫瘤患者提供醫療費用補助;在早篩早診領域，公益活動走遍全省11個地市，讓“早發現、早診斷、早治療”的理念扎根基層;在科學普及領域，聯動權威機構搭建健康傳播平臺，通過專家講座、科普手冊、新媒體矩陣等形式，讓防癌知識走進千家萬戶。
當天下午，浙江省首針國產九價HPV疫苗完成接種。首位接種者是一名在讀的女高中生。在其母親的陪伴下順利完成了接種。現場氛圍溫馨，醫護人員詳細講解了注意事項，整個過程井然有序。這位女生在接種后表示：“能這么方便地接種上國產九價疫苗，感覺很安心，也特別有意義。”母親的陪同則賦予了這例普通的接種更深的情感內涵，象征著家庭對女性健康的重視與支持。
近日，我國首個國產九價HPV疫苗正式獲得國家藥品監督管理局批準上市，使中國成為全球第二個能夠獨立供應高價次HPV疫苗的國家。此前，該疫苗的全國首針已在廈門完成接種。隨著浙江等省份的陸續落地，國產九價HPV疫苗正加速走向全國，有望極大緩解HPV疫苗的供應緊張局面，提升疫苗的可及性，為我國宮頸癌一級預防構筑起更為堅實的屏障。
多項臨床研究數據顯示，國產九價HPV疫苗與進口等效
2023年7月《柳葉刀·感染病學》發表的頭對頭臨床研究證實，國產九價HPV疫苗在免疫應答和安全性上與國外同類疫苗相當。
自2019年起，國產九價HPV疫苗已在全國開展了5項Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗，累計納入1.1萬余名9-45歲健康女性志愿者，精準覆蓋中國女性感染高危型HPV的兩個高峰期：一個是15-24歲，另一個是40-45歲。
考慮到國內外女性感染高峰期的不同，國產九價HPV疫苗將18-45歲女性納入保護效力試驗，并進行了9-17歲人群的橋接試驗檢測疫苗安全性和免疫原性。臨床試驗結果顯示，國產九價HPV疫苗針對宮頸部位疫苗覆蓋高危型別的12個月持續感染保護率達100%，可有效構筑預防宮頸癌的第一道防線，實現保護前移。
研究表明，高危型HPV的持續感染是導致宮頸癌發生的主要病因。我國大多數宮頸癌可歸因于HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型這幾種高危型別，而國產九價HPV疫苗對上述7種型別全覆蓋，并可預防其持續性感染。
廈門大學張軍教授分享了研發背后的“中國突破”：“我們針對中國女性感染特點，特別強化了對HPV52/58型的防護，這兩種型別在亞洲人群感染率非常高。”臨床數據顯示，該疫苗對相關型別病毒導致的宮頸部位持續感染保護率達到100%。
此外，國產九價HPV疫苗還覆蓋了HPV6型和HPV11型，它們屬于低危型HPV，可引起肛門生殖器疣和復發性呼吸道乳頭瘤樣增生等疾病。接種國產九價HPV疫苗，可預防約95.4%的宮頸癌和90%的生殖器疣。
9-17歲兩針法，未成年人早保護
在接種程序上，國產九價HPV疫苗擴大兩針法接種范圍，9-17歲女性采用兩劑次接種程序(0、6月)，無需接種三針;18-45歲女性則采用三劑次接種程序(0、1、6月)，全程需要接種三針。
中國抗癌協會宮頸癌整合防篩專業委員會主任委員朱滔教授在采訪中表示：近年來，宮頸癌作為嚴重影響女性健康的惡性腫瘤之一，其發病率在我國呈現上升趨勢，且發病年齡呈現年輕化態勢。越早接種HPV疫苗，越能盡早得到有效防護。兩針法的接種方案可讓更多未成年人受益，幫助她們盡早獲得免疫保護，降低HPV感染風險和宮頸癌發生率。
全球首創大腸埃希菌原核表達系統
值得一提的是，這款疫苗采用先進的大腸桿菌表達系統，打破了國際壟斷，使我國成為全球第二個可獨立供應九價HPV疫苗的國家。
大腸埃希菌俗名大腸桿菌，是人體天然攜帶的一種腸道菌群。國產九價HPV疫苗基于大腸埃希菌研發了全球首創的大腸埃希菌表達系統，具有生產周期短、抗原蛋白產能高、安全性良好的優勢，在戊肝疫苗、HPV疫苗等疫苗中有著廣泛應用，可誘導高滴度中和抗體，為疫苗帶來高免疫原性。
公益捐贈與多方合力，推動浙江宮頸癌消除進程
發布會上，萬泰生物宣布向浙江省癌癥基金會捐贈6000支二價HPV疫苗用于公益惠民活動，支持我省惠及更多女性，如環衛工人、外來務工人員等人群進行宮頸癌預防工作。希望讓更多浙江女性享受關愛女性健康的惠民活動。
在隨后的圓桌論壇中，與會專家圍繞“從‘醫防融合’角度討論國產HPV疫苗如何推動中國乃至世界消除宮頸癌”展開深度對話，探討了國產疫苗對宮頸癌患者診療模式的變革、國產 HPV 疫苗的創新突破及其全球公共衛生意義等話題。專家一致認為，國產疫苗通過提高可及性、可負擔性和接種便利性，有力推動了接種覆蓋，助力我國消除宮頸癌的目標實現。
據悉，浙江省將在10月陸續展開首個國產九價HPV疫苗的接種工作，浙江女性可在當地接種點咨詢預約。隨著該疫苗在浙江的全面供貨，預計將極大推動浙江省HPV疫苗接種率的提升，為早日實現世界衛生組織“消除宮頸癌”戰略目標貢獻浙江力量與中國智慧。
（責任編輯：華康）
