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【梅奧心磁】重磅!中國首款心臟介入手術機器人獲NMPA批準上市

時間:2025-11-03 16:32:20 來源:互聯網

  2025年10月31日,中國心臟介入領域迎來一項里程碑式的突破。紹興梅奧心磁醫療科技有限公司完全自主創新研發的心臟電生理介入手術控制系統提香TITIAN獲NMPA批準上市,是中國首款完成多中心臨床試驗并批準上市的心臟介入手術機器人,標志著心臟介入手術領域上,中國擁有了首款自主研發手術機器人創新器械,為國家數千萬心律失常患者帶來了更先進、更精準、更安全的國產介入手術治療系統。

  國家級戰略創新!

  “創新綠通”手術機器人產品

  房顫是最常見的心律失常之一,導管消融手術是其根治性治療的重要手段。提香TITIAN是首個通過國家NMPA“創新綠通”審批,并通過多中心臨床試驗的心臟介入手術機器人醫療器械產品,首次實現電生理導管消融領域三大革命性突破:

  1、操控性更優:首次將醫生雙手協同操作通過手術機器人系統實現,支持雙機械手聯動,完成電生理導引鞘管及消融導管一體化操作。

  2、安全性更佳:采用遙操作系統執行電生理導管消融手術,替代術者在床旁手動操作導管和鞘管的傳統術式,在術中可實時圖形化導鞘關系,手術安全性更佳。

  3、有效性更高:12個月臨床房顫復發率隨訪數據顯示,機器人手術相比手動手術復發率降低5.2%,介入導管和心臟組織貼靠穩定性實現數量級提高,在心臟不停跳的介入消融手術中,手術機器人大幅降低壓力波動,提升操控穩定性。

  提香TITIAN完美解決手動器械操作的局限性和漫長學習曲線,解放雙手,手柄式100%復現經典臨床術式,導管室外遠程完成消融手術,大幅降低X射線輻射。

  

  醫生指揮系統和控制軟件系統

  軟件系統控制介入器械包括導引鞘管和消融治療導管的多個自由度,多檔毫米級的操控到位精度讓醫生在三維心腔位置操控游刃有余,在三維標測系統導航下,對心臟組織的壓力貼靠控制更加精細。

  

  專利的導鞘管一體化執行系統

  提香TITIAN專利的導鞘管一體化系統完美實現心腔三維空間內器械導航操控,滿足術者對導管和心臟腔內組織的矢量貼靠要求,無菌推進部件可快速完成手術換臺和介入器械無菌隔離操控。

  

  治愈心臟疾病

  佑護人類生命

  梅奧心磁(MEIO CardiNav Medical)致力于心臟介入手術導航技術,秉持“建品質效益之路 . 做心臟導航之冠”的價值觀,致力打造高度智能化,自動化和遠程化心臟介入手術機器人,最終實現手術機器人和介入器械融為一體的先進心臟介入診療系統。

  梅奧心磁由浙江省領軍型創業團隊領銜,團隊擁有數萬例心臟介入臨床手術經驗,融合國家級電磁實驗室技術和硅谷GPS衛星導航技術,迄今完成超高知識產權專利門檻,超過160項各類專利布局,并與國內外著名的心臟介入臨床中心和專家團隊達成合作,共同打造全球領先心臟介入手術機器人系統。

  梅奧心磁是浙江省“專精特新”企業,在浙江杭州、紹興擁有研發中心和生產制造中心,并得到國內多家一線投資機構的投資支持。

(責任編輯:華康)

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