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國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，蓮芝消炎軟膠囊和腎骨片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
資料顯示，蓮芝消炎軟膠囊功能主治為清熱解毒，涼血消腫。用于肺胃有熱、火毒內(nèi)盛引起的咳嗽氣喘、乳蛾、喉痹咽痛;腎骨片用于兒童、成人或老年人的鈣缺乏癥。
公告稱，請相關(guān)藥品上市許可持有人于2026年5月28日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第27號)等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
（責(zé)任編輯：華康）
