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昨日，北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站(海淀)(以下簡(jiǎn)稱海淀站)正式落戶中關(guān)村創(chuàng)業(yè)大街，成為繼昌平、經(jīng)開區(qū)、大興之后，本市第四家市級(jí)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站。自此，全市正式形成“東南西北”協(xié)同布局的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。北京青年報(bào)記者了解到，海淀站已成功入圍國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)政策試點(diǎn)“揭榜掛帥”單位名單，未來將精準(zhǔn)對(duì)接海淀區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，為全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展搭建專業(yè)高效的服務(wù)橋梁。
基于海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，海淀站依托海淀區(qū)科研、醫(yī)療與AI產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，為醫(yī)藥健康企業(yè)提供從早期研發(fā)到上市轉(zhuǎn)化的精準(zhǔn)支持，加速產(chǎn)品孵化進(jìn)程。北京中關(guān)村科學(xué)城創(chuàng)新發(fā)展有限公司總經(jīng)理姚宏波介紹，海淀站主要提供政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、審批對(duì)接等全鏈條服務(wù)，包括為重點(diǎn)項(xiàng)目?jī)?yōu)先核查加速審評(píng)、開通生產(chǎn)許可綠色通道、組織開展政策培訓(xùn)、推動(dòng)醫(yī)工交叉轉(zhuǎn)化與真實(shí)世界研究等方面。
25日上午，北青報(bào)記者在海淀站看到，350平方米的空間內(nèi)功能齊全、服務(wù)完備，從容納四五人的洽談室到十幾人的會(huì)議室，將為企業(yè)提供從研發(fā)到上市的全鏈條服務(wù)。北京中關(guān)村科學(xué)城創(chuàng)新發(fā)展有限公司杜劭君介紹，海淀站之所以選址中關(guān)村創(chuàng)業(yè)大街，是因?yàn)檫@里距離北大、清華、中科院都不遠(yuǎn)，能夠方便高校實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)成果盡快落地。“除了政策咨詢，海淀站還會(huì)為企業(yè)融資提供服務(wù)，中關(guān)村科學(xué)城有規(guī)模200億元的母基金，還鏈接了很多投資機(jī)構(gòu)，有企業(yè)來咨詢的時(shí)候，我們會(huì)把后面一整套的服務(wù)都幫著對(duì)接上。”杜劭君說。
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)還發(fā)布了全國(guó)首個(gè)省級(jí)生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引——《北京市生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引》，旨在幫助生物醫(yī)藥企業(yè)快速識(shí)別當(dāng)前法規(guī)政策體系下的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)“雷區(qū)”，引導(dǎo)企業(yè)建立有效的合規(guī)和風(fēng)險(xiǎn)管理體系，推動(dòng)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。同時(shí)，啟動(dòng)全市“法護(hù)創(chuàng)新藥企同行”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法主題行動(dòng)，開展醫(yī)藥健康企業(yè)合規(guī)培訓(xùn)講座，結(jié)合行業(yè)熱點(diǎn)、難點(diǎn)與典型案例，從法律解讀、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、合規(guī)體系搭建等方面，為企業(yè)提升合規(guī)管理水平提供專業(yè)支撐。
北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，海淀站設(shè)立以后，將持續(xù)推動(dòng)藥監(jiān)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)全域覆蓋，聚焦審評(píng)審批前置、創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先等核心功能，推動(dòng)更多原始創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。市藥監(jiān)局也將指導(dǎo)平臺(tái)深化AI輔助審評(píng)探索，優(yōu)化“一對(duì)一”服務(wù)，力爭(zhēng)2026年全市創(chuàng)新醫(yī)療器械、AI醫(yī)療器械獲批數(shù)量繼續(xù)領(lǐng)跑全國(guó)。
（責(zé)任編輯：華康）
