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馴鹿生物與賽橋生物達成全球戰略合作,攜手共拓國產細胞治療產業鏈一體化出海

時間:2025-09-10 16:56:54   來源:互聯網

  9月9日,馴鹿生物與賽橋生物正式簽署全球戰略合作協議,共同推動國產先進細胞治療藥物產業鏈一體化出海。馴鹿生物創始人、董事長兼首席執行官張金華與賽橋生物創始人、董事長兼首席執行官商院芳博士共同出席簽約儀式。

  

簽約現場合影(前排左一馴鹿生物首席商務官張華,右一賽橋生物免疫細胞業務線總裁陳靜,后排左四馴鹿生物創始人、董事長兼首席執行官張金華,右四賽橋生物創始人、董事長兼首席執行官商院芳博士,及雙方管理團隊代表)

  簽約現場合影(前排左一馴鹿生物首席商務官張華,右一賽橋生物免疫細胞業務線總裁陳靜,后排左四馴鹿生物創始人、董事長兼首席執行官張金華,右四賽橋生物創始人、董事長兼首席執行官商院芳博士,及雙方管理團隊代表)

  作為細胞治療領域的領軍企業,馴鹿生物具備從早期藥物發現、臨床開發、CMC開發、注冊申報到商業化的全流程能力。為使全球更多患者早日獲益,馴鹿生物正以創新和多元的方式,積極與國際不同領域的伙伴探索多樣合作模式,致力于以最符合各地政策與市場條件的形式輸出先進治療方法。除加快在多個國家和地區的藥品注冊與市場準入進程外,推動細胞治療產業鏈中不同原料、工藝、技術和服務"組團出海",也成為一種新的合作路徑。

  本次與賽橋生物達成戰略合作,標志著雙方正式啟動"馴鹿生物細胞生產工藝+賽橋生物智能制造"的全球協同模式,加速國產細胞治療產業鏈一體化的輸出,以滿足國際市場對先進治療技術的需求。合作將從技術協同與市場拓展兩個維度深入推進:在技術層面,雙方將共同建立工藝開發機制,結合馴鹿生物在CAR-T藥物研發方面的深厚經驗與賽橋生物在高端裝備適配領域的核心能力,協同提升細胞治療產品的生產可行性;在市場層面,將整合彼此的國際渠道資源,推動整體解決方案在海外市場的落地與應用。此次合作不僅是兩家企業之間的資源互補,更為中國細胞治療產業鏈上下游協同出海提供了重要實踐范例,有望進一步增強中國先進治療技術在全球市場的影響力。

  關于馴鹿生物

  馴鹿生物成立于2017年,是一家行業領先的專注于研發、生產和銷售創新細胞療法的生物制藥公司。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物為創新基石,并向自身免疫性疾病領域和抗體類藥物拓展,擁有完整的從早期藥物發現、臨床研發、注冊申報到商業化的全流程能力。公司現有10余款處于不同研發階段的創新藥物品種,其中由馴鹿生物自主研發的全球首個全人源CAR-T產品,靶向BCMA的伊基奧侖賽注射液(福可蘇®)已于2023年6月獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于治療既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。其前線適應癥用于治療2-3線多發性骨髓瘤(MM)已進入III期臨床。此外,伊基奧侖賽注射液在中國和美國已獲得多個自身免疾性疾病的新藥臨床試驗申請(IND)許可。

  同時,針對淋巴瘤的雙靶點(CD19/CD22)產品CT120即將進入II期臨床。另一款靶向GPRC5D用于治療復發難治多發性骨髓瘤的產品IASO118已在中國獲得IND許可。除細胞療法產品外,公司的全人源靶向CD19抗體產品IASO-782,已在中國和美國獲得治療多個自身免疫性疾病的IND許可,同時仍在探索更多的自身免疫性疾病適應癥。公司先后和海外細胞治療公司Sana Therapeutics、Cabaletta Bio及Umoja Biopharma達成全球商業拓展授權或研發合作,積極探索新一代細胞療法產品的開發。馴鹿生物依托其強大的管理團隊、創新的產品管線、自有的GMP生產和先進的臨床開發能力,全力以赴為中國及全球患者帶來變革性、可及的創新療法和治愈的希望。

  關于賽橋生物

  賽橋生物成立于2020年3月,由清華大學精密儀器系博士、德國國家工程院院士張友明教授聯合創辦,核心團隊曾負責國家生物儀器重大專項,擁有10+年儀器工程與生物相關技術積累,是國內最早深耕細胞處理與自動化裝備的專業團隊。

  秉持"讓天下沒有治不起的病"的發展愿景,賽橋生物聚焦細胞治療領域"工藝即產品、工具即工藝"的行業特性,以及"交不出、用不起"的行業核心痛點,與行業客戶深度協同。通過工藝-工具一體化技術創新,推動細胞制備從傳統手工開放模式,逐步升級為單機自動封閉化、流程集成化、床旁智能化的全新生產范式,實現自體細胞藥物生產成本降低5-10倍、異體細胞藥物生產成本降低數十倍的突破。核心產品及解決方案已覆蓋全球10余個國家、超100條細胞治療管線,累計裝機量近1000臺,成功支撐中國首款MSC干細胞上市藥物及多款CAR-T上市藥物的研發與生產,成為全球前三覆蓋早研、臨床至商業化全階段且具備完全自主知識產權的細胞治療工具平臺。

(責任編輯:華康)

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