從日常使用的醫用棉簽、隱形眼鏡，到家庭常見的霧化器、輪椅，如今越來越多醫療器械通過線上渠道進入千家萬戶。10月1日，《醫療器械網絡銷售質量管理規范》(以下簡稱《規范》)正式實施，為這一快速發展的領域劃下更清晰的“安全線”。
隨著電商深入生活，醫療器械網絡銷售迎來顯著增長。數據顯示，從2018年至今，我國從事網絡銷售的醫療器械經營企業由8717家增至36萬余家，第三方平臺企業由77家增長至超800家。
面對行業蓬勃發展，如何明確經營主體信息公示要求?電商平臺發現違規行為該如何處置?新實施的《規范》用四章50條內容，為行業常見問題提供了具體指引，幫助企業落實主體責任，推動市場健康有序發展。
在電商產業發達的浙江，近期也陸續舉辦多場《規范》宣貫培訓會，聚焦網絡銷售的質量管理、信息公示、售后服務等關鍵環節，為企業詳解資質審核與風險防控要求。“培訓結合了實際案例，深入淺出地講解了一條條政策規范，讓我們清楚了該怎么做、要注意什么。”一位參加杭州專場培訓的企業代表這樣說道。
值得一提的是，浙江在此前推出《浙江省醫療器械網絡銷售行為合規指引(第一版)》(以下簡稱《合規指引》)，提出29條具體內容，為企業提供了一份清晰可行的“操作手冊”。
浙江省藥品監督管理局醫療器械監督管理處副處長夏蕓介紹，《合規指引》確立了合法合規經營、質量安全為先、信息真實準確、風險全程可控、權益充分保障五項基本原則。她表示，浙江將持續加強網絡銷售監管，推動形成“企業規范操作、平臺精細管理、消費者清晰辨識”的健康生態，共同守護市場秩序與公眾用械安全。
針對消費者如何安全網購醫療器械，浙江省藥監局也發出溫馨提示：選購時請務必查看商家和產品的資質信息，選擇正規平臺與店鋪，理性看待宣傳內容，并注意保留交易憑證。
（責任編輯：華康）
